1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
2. [多选题]药师应对处方进行审核、依照处方准确、快速地调配
A. 法律性
B. 有效性
C. 技术性
D. 经济性
E. 稳定性
3. [单选题]含有生物碱盐的溶液与含有鞣酸的溶液配伍时产生沉淀的现象为（ ）。
A. 物理配伍变化
B. 环境的配伍变化
C. 生物配伍变化
D. 药理配伍变化
E. 化学配伍变化
4. [单选题]负责已有国家标准药品注册审批的是（ ）。
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
