2024卫生中药副高医学高级职称冲刺密卷讲解(03.05)

1. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业

A. 必须具有《药品生产许可证^{(production license)}》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有《GMP》证书

2. [多选题]关于泡腾性颗粒剂的叙述，正确的是

A. 泡腾性崩解剂为有机酸及弱碱
B. 泡腾性颗粒剂有速溶性^{(instantly soluble)}
C. 加入的有机酸的目的是起矫味作用
D. 应注意控制干燥颗粒的水分
E. 应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合

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