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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 自学库    发布:2023-10-09     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]根据下列选项回答 32~34 题。

A. 巴比妥
B. 硫喷妥
C. 苯巴比妥
D. 戊巴比妥
E. 司可巴比妥
F. 第 32 题 脂溶性最高,作用快而短的药物是( )。


3. [多选题]负责药品零售企业GSP认证工作(certification work)的部门是

A. 国家食品药品监督管理部门
B. 卫生计生部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门


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