1. [多选题]下列哪些表面活性剂在常压下有浊点
A. 硬脂酸钠
B. 司盘80
C. 吐温80
D. 卖泽
E. 泊洛沙姆188
2. [多选题]色谱系统适用性试验内容包括
A. 保留值
B. 重复性
C. 拖尾因子
D. 分离度
E. 理论板数
3. [多选题]改善固体药剂中药物溶出速度的方法有
A. 制成药物的微粉药物微粉化处理,增加表面积
B. 药物与水溶性辅料共同研磨制备研磨混合物,防止药物细小粒子的聚集
C. 制成固体分散体选用水溶性的高分子载体,使药物以分子、离子形式分散在其电
D. 从Noyes-Whitney方程说明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数(k)、药物溶解度(Cs)成反比
E. 制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中,再用多孔性载体将其吸附,药物以分子状态存在于载体中
4. [多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有
A. 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
5. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A. 医疗机构名称(organization name)的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
6. [多选题]细菌对抗菌药产生的耐药机制包括
A. 产生灭活酶
B. 改变细菌胞浆膜通透性
C. 细菌体内靶位结构的改变
D. 代谢途径改变
E. 牵制机制