1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]蒙医用药剂量较明确而恒定，按成人计，散剂应( )。
A. 每次1.5～3g，一日2～3次
B. 每次3～5g，一日3～4次
C. 每次5～10g，一日1～2次
D. 每次5～10g，一日3～4次
E. 以上均不是
3. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
4. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
5. [单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是
A. 硼砂
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 朱砂
E. 炉甘石
6. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
