新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售（

1. [单选题]新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售（ ）。

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家中医药管理部门
C. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
D. 国务院
E. 国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

2. [单选题]那一个是与用药剂量无关的不良反应（ ）。

A. 副作用
B. 毒性反应
C. 后遗效应
D. 变态反应
E. 以上都是

3. [单选题]“通天眼”的含义为

A. 羚羊角^{(antelope horn)}角尖有个开孔
B. 羚羊角^{(antelope horn)}内有细孔道，开孔于角尖
C. 羚羊角^{(antelope horn)}顶端内有细孑L道，直通角尖
D. 羚羊角^{(antelope horn)}内有细孔道，从基部直通角尖
E. 鹿茸角内有细孔道，从基部直通角尖

4. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录^{(original record)}两大类
D. 技术标准和原始记录^{(original record)}两大类
E. 管理制度和技术标准两大类

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