1. [填空题] 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]下列关于治疗心力衰竭的药物的作用说法错误的是( )。
A. 利尿剂是心衰治疗中唯一能够控制体液潴留的药物，不能作为单一治疗
B. ACEI降低心衰患者神经一体液代偿机制的不利影响，改善心室重塑
C. β受体阻断剂长期应用能减轻症状、改善预后、降低死亡率和住院率
D. ACEI和β受体阻断剂这两种药物不能联合应用
E. 洋地黄类正性肌力药可改善生活质量(improve life quality)，提高运动耐量，减少住院率，但对生存率无明显改变
3. [多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与所经营规模(scale of operation)相适应的药品品种与数量
