1. [单选题]病例数应不少于100例()。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
C. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符
D. 验收人员应严格按照有关规定(related regulations)逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验
E. 购进药品的合同应明确质量条款
3. [单选题]女性患者，52岁，头痛、头晕病史20年，查体：血压170/100mmHg，心尖区抬举性搏动，该患者查体还可见
A. 右心室肥厚
B. 左心室肥厚
C. 左心房增大
D. 右心房增大
E. 全心增大
4. [多选题]
B． 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 C． 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 D． 按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度 E． 在规定条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力 45.药品的有效性是指 46.药品的安全性是指 47.药品的稳定性是指
A. 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求B． 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
B. 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求
C. 按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度
D. 在规定条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力
E. 45.药品的有效性是指
F. 46.药品的安全性是指
G. 47.药品的稳定性是指
5. [多选题]抗过敏药治疗荨麻疹与过敏性鼻炎的健康提示包括
A. 妊娠和哺乳妇女慎用
B. B，用药5日后不见疗效，应及时去医院诊治
C. 服用后不宜饮酒或服用镇静催眠药及抗抑郁药
D. 拟进行变应原皮试(allergen skin test)者，应停止使用(stopping usage)抗过敏药24小时后进行
E. 6岁以下儿童、肝脏功能受损者和心律失常者慎用阿司咪唑、特非那丁、依巴斯汀
6. [单选题]仪器检定
A. 碘化钠溶液
B. 重铬酸钾硫酸溶液
C. 聚苯乙酰薄膜
D. 氘灯光源
E. 标准石英片或蔗糖
F. 紫外分光光度计波长检验
G. A．
H. B．
I. C．
J. D．
K. E．
7. [单选题]能够解表祛风，健脾消食，用于风寒感冒，伤食腹痛的非处方药是( )
A. 保和颗粒
B. 木香顺气丸
C. 山楂调中丸
D. 神曲茶
E. 大山楂丸
8. [单选题]药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂称为
C.
