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《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
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正确答案:B。A.3天内提出 B.30天内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件(documentary evidence)或者批准正式生产之日起( )。

A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出


2. [单选题]有27个碳原子的(carbon atoms)胆烷酸是

D.


3. [单选题]根据下列内容,回答 41~42 题:

A. 《基本医疗保险药品目录》中的药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的 “甲类目录”
C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E. 《国家基本药物目录》中的药品
F. 第 41 题 由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是( )。


4. [多选题]口服缓、控释制剂设计的理化因素有( )。

A. 稳定性
B. 剂量大小
C. 生物半衰期(biological half life)
D. 分配系数
E. pKa、解离度和水溶性


5. [单选题]丙磺舒使青霉素作用加强的原因是( )。

A. 干扰青霉素与血浆蛋白的结合
B. 使青霉素的结构发生改变
C. 干扰青霉素在肾小管的排泌
D. 使青霉素代谢减慢,血药浓度升高
E. 使青霉素解离度下降,吸收增加


6. [单选题]根据材料,回答题

A. 小金丸的主治是 查看材料
B. 痰湿凝滞所致的瘰疬
C. 热毒蕴结肌肤所致的疮疡
D. 痰热互结所致的乳癖、乳痛
E. 脾肾阳虚、痰瘀互结所致的阴疽、瘰疬
F. 痰气凝滞所中的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖


7. [多选题]下列属于片重差异超限的原因的是

A. 冲模表面粗糙
B. 颗粒流动性不好
C. 颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
D. 加料斗内的颗粒时多时少
E. 冲头与模孔吻合性不好


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