自学库

新药试生产期执行的试行标准应注意( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 1350次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABCE。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正 C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止 D.标准试行期为五年 E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药试生产期(trial operation term)执行的试行标准应注意( )。

A. 同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定(biological standardization)所统一分发


2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。

A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B. 中药材和中药饮片可以同库存放
C. 按包装标示的温度要求储存药品
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛


3. [多选题]他汀类药物可用于

A. 动脉粥样硬化
B. 静脉血栓形成
C. 肾病综合征
D. 血管成形术后再狭窄
E. 器管移植后排异反应


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/knowledge/7zq2ep.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号