新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（ ）。

1. [单选题]新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（ ）。

A. 国家药品监督管理局印制
B. 国家技术监督局印制
C. 省级药品监督管理局印制
D. 市级药品监督管理局印制
E. 中国药品生物制品鉴定所印制

2. [单选题]目前国际通用的药品管理的有效模式是（ ）。

A. 国家基本药物管理
B. 处方药和非处方药^(otc)分类管理办法
C. 特殊药品管理办法
D. 医药商品质量管理规范
E. 药品生产质量管理规范

3. [多选题]关于生物利用度叙述正确的是( )。

A. 生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B. 受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C. 受试制剂AUC的95%可置信限^{(confidence limit)}应为参比制剂的80%～125%
D. 采血时间至少持续3～5个半衰期
E. 试验中受试者例数应为18～24例

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