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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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正确答案:A。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致 D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法 E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致


2. [单选题]抑制甾醇14α-脱甲基酶,用于抗真菌的药物是

E.


3. [单选题]根据下列选项,回答 57~61 题:

A. 《新修本草》
B. 《神农本草经》
C. 《证类本草》
D. 《植物名实图考》
E. 《本草纲目》(compendium of materia medica)
F. 第 57 题 我国已知最早的药物学专著为( )


4. [单选题]乳剂出现破裂的原因是()。

A. Zeta电位降低
B. 分散相与连续相存在密度差
C. 油相变质
D. 乳化剂失去乳化作用
E. 乳化剂性质改变


5. [单选题]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期,一般不得超过( )

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年


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