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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:B。A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录(original record)两大类
D. 技术标准和原始记录(original record)两大类
E. 管理制度和技术标准两大类


2. [单选题]有关眼膏剂的不正确表述是( )。

A. 应无刺激性、过敏性
B. 应均匀、细腻、易于涂布
C. 必须在清洁、灭菌的环境下制备
D. 常用基质中不含羊毛脂(lanolin)
E. 成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌


3. [单选题]在物料的降速干燥阶段,不正确的表述是( )

A. 物料内部的水份及时补充到物料的表面
B. 改变空气状态及流速对内部干燥速度的影响不大
C. 干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定
D. 提高物料的温度可以加快干燥速率
E. 改善物料的分散程度可以加快干燥速率


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