《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者

1. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

A. 国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号^{(registered number of approval)}或者进口药品注册证书
B. 省级药品监督管理部门应当撤销批准文号^{(registered number of approval)}或者进口药品注册证书
C. 已被撤销批准文号^{(registered number of approval)}或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D. 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E. 已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁

2. [多选题]关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查，叙述正确的有

A. 因为聚合物杂质可引起过敏反应
B. 检测波长为254nm
C. 以青霉素对照品作为对照
D. 用葡聚糖凝胶G -10为固定相的色谱柱
E. 聚合物杂质的限量为5．0%

3. [单选题]乳剂出现破裂的原因是()。

A. Zeta电位降低
B. 分散相与连续相存在密度差
C. 油相变质
D. 乳化剂失去乳化作用
E. 乳化剂性质改变

4. [单选题]药品标准物质包括

A. 标准品、对照品
B. 对照品、对照药材
C. 对照药材、参考品
D. 参考品、标准品
E. 标准品、对照品、对照药材、参考品

5. [多选题]百部饮片的性状特征有（ ）

A. 呈不规则厚片或不规则的条形斜片
B. 表面灰白色、棕黄色，有深纵皱纹
C. 切面角质样，皮部较厚，中柱扁缩
D. 质韧而软
E. 气微，味甘、苦

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/80l8vm.html