根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合

1. [多选题]根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

A. 复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C. 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处
D. 这6家企业必须是中国境内的生产企业

2. [单选题]区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A. 省级卫生行政部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

3. [多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有

A. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B. 应按生产、销售假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 应按生产、销售劣药论处

4. [多选题]设定和实施行政许可的原则是

A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C. 便民和效率原则
D. 信赖保护原则

5. [多选题]可用麸炒法的药材有

A. 枳壳
B. 苍术
C. 水蛭
D. 阿胶
E. 斑蝥

6. [单选题]长期连续服用人参可致失眠、头痛、心悸、血压升高、体重减轻等症状，此属于

A. 副作用
B. 毒性反应
C. 变态反应
D. 特异质反应^{(idiosyncratic reaction)}
E. 后遗效应

7. [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A. 企业法定代表人变更
B. 企业质量负责人的变更
C. 企业负责人变更
D. 经营规模变更

8. [多选题]正气的作用有( )。

A. 抗御外邪，预防疾病
B. 疾病发生后能够驱邪外出
C. 维持人体的统一性
D. 病后的自我修复，恢复健康
E. 自身调节控制，以适应环境的变化，维持生理平衡

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