1. [单选题]以同一批原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品为一批的属于
B.
2. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
3. [单选题]在药品卫生标准中要求含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（ ）。
A. 100个/g
B. 1000个/g
C. 10000个/g
D. 50000个/g
E. 100000个/g
4. [单选题]注射用的新斯的明是其（ ）。
A. 盐酸盐(hydrochloride)
B. 氢溴酸盐(hydrobromide)
C. 硫酸盐
D. 甲硫酸盐
E. 硝酸盐
