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药品委托生产的委托方( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.应取得该药品批准文号 B.负责委托生产药品的质量和销售 C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查 D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督 E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品委托生产的委托方( )。

A. 应取得该药品批准文号
B. 负责委托生产药品的质量和销售
C. 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D. 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E. 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续


2. [单选题]患者,男,36岁。由于凝滞气血,症见鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠、或持续鼻塞、嗅觉迟钝。治疗宜选用的是千柏鼻炎片。千柏鼻炎片的主治病证不包括的是()。

A. 风热犯肺
B. 内郁化火
C. 湿浊内蕴
D. 急慢性鼻窦炎
E. 急慢性鼻炎


3. [单选题]下列关于药物相互作用的叙述,错误的是( )。

A. 药物相互作用概念有广义与狭义之分
B. 狭义的药物相互作用指两种或两种以上药物在体内药动学和药效学的改变
C. 广义的药物相互作用指两种或两种以上药物在体外的物理或化学变化和体内药理改变
D. 药物与临床检验试剂的相互作用不属药物相互作用
E. 药物相互作用是任何新药说明书上必列项目


4. [单选题]蛋白多肽药物进行冻干时最常用的填充剂为( )。

A. 蔗糖
B. 山梨醇
C. 甘露醇
D. 葡萄糖
E. 乳糖


5. [多选题]常用肠溶包衣材料有( )。

A. CAP
B. HPMCP
C. PVAP
D. HPMC
E. PVP


6. [单选题]经呼吸道静式染毒的主要优点是( )

A. 以下都正确
B. 操作方便
C. 设备简单
D. 受试物消耗少
E. 适用于小动物急性毒性(animal acute toxicity)研究


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