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新药审批办法的适用范围是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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正确答案:A。A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 B.受行政保护的药品 C.获得专利保护品种的单位或个人 D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人 E.对置备工艺有独特改革的研制人员 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药审批办法的适用范围是( )。

A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B. 受行政保护的药品
C. 获得专利保护品种的单位或个人
D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E. 对置备工艺有独特改革的研制人员


2. [多选题]医院药剂科(hospital pharmacy department)的任务包括( )。

A. 根据本院医疗和科研需要,按照"基本用药目录"采购药品,搞好供应
B. 及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
C. 加强药品质量管理、建立健全药品监督和检验制度,以保证临床用药安全有效
D. 做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药实验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应
E. 承担医药院校学生实习、药学人员进修


3. [多选题]对盐酸乙胺丁醇描述正确的有

A. 含有两个手性碳原予
B. 有三个光学异构体
C. R,R一构型右旋异构体的活性最高
D. 在体内两个羟基氧化代谢为醛,进一步氧化为酸
E. 在体内与镁离子结合,干扰细菌RNA的合成


4. [单选题]下列有关麻黄碱和伪麻黄碱的论述,错误的是( )。

A. 麻黄碱碱性小于伪麻黄碱
B. 麻黄碱水溶性大于伪麻黄碱
C. 盐酸麻黄碱水溶性大于盐酸伪麻黄碱
D. 草酸麻黄碱水溶性大于草酸伪麻黄碱
E. 草酸麻黄碱水溶性小于草酸伪麻黄碱


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