【导读】
正确答案:D。A.Ⅰ期临床试验的病例数为20~30例 B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例 C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例 D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
关于上市前各期临床试验的病例数说法,错误的是
A. Ⅰ期临床试验的病例数为20~30例
B. Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C. Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D. Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
2. [多选题]药品分类管理(drug classification management)要求执业药师
A. 对医师处方进行审核、签字
B. 拒绝调配、销售超剂量的处方
C. 拒绝调配、销售有副作用的处方
D. 对处方不得擅自更改或代用
3. [单选题]关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是
A. 乙类非处方药为绿色
B. 甲类非处方药所使用的大包装上专有标识可单色印刷
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D. 甲类非处方药所使用的标签上专有标识可单色印刷
4. [单选题]治疗急性阿米巴痢疾(acute amebic dysentery)和阿米巴肝脓肿应首选
A. 二氯尼特
B. 依米丁
C. 氯喹
D. 甲硝唑
E. 乙酰胂胺
5. [单选题]下列有关影响分布的因素不正确的是
A. 体内循环与血管透过性
B. 药物与血浆蛋白结合的能力
C. 药物的理化性质
D. 药物与组织的亲和力
E. 给药时间