以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性^{(efficacy and safety)}评价失实

2. [多选题]属于混悬剂的质量评定的说法正确的有（ ）

A. 沉降容积比越大，混悬剂越稳定
B. 沉降容积比越小，混悬剂越稳定
C. 重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定
D. 絮凝度越大，混悬剂越稳定
E. 絮凝度越小，混悬剂越稳定

3. [单选题]下列哪项叙述不属于第Ⅱ相结合反应( )。

A. O、N、S和C的葡萄糖醛苷化
B. 酚羟基的硫酸酯化
C. 核苷类药物^{(nucleoside analogues)}的磷酸化
D. 苯甲酸形成马尿酸
E. 儿茶酚^(catechol)的间位羟基形成甲氧基

4. [多选题]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（ ）。

A. 省级药监局审查提出意见
B. 省级药监局确定
C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
D. 省级药监局和省级药检所^{(institute for drug control)}共同确定
E. 国家药监局在受理时确定

5. [单选题]根据下列条件，回答 81～84 题：

A. 副作用
B. 毒性反应
C. 首剂效应
D. 过度作用
E. 变态反应
F. 第 81 题 阿托品用于解除消化道痉挛时，常可引起口干，属于（ ）。

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