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开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人(skilled worker)
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


2. [单选题]根据药品的安全性,非处方药分为( )。

A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 甲、乙两类非处方药
D. 化学药品(chemicals)
E. 中成药


3. [单选题]卡托普利的抗高血压作用机制是( )。

A. 抑制肾素活性
B. 抑制血管紧张素Ⅰ转化酶的活性
C. 抑制β-羟化酶的活性
D. 抑制血管紧张素Ⅰ的生成
E. 阻断血管紧张素受体


4. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品和精神药品运输的说法正确的是

A. 托运人办理麻醉药品运输手续,应当将运输证明正本交付承运人
B. 托运人办理第二类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
C. 没有运输证明正本的,承运人不得承运
D. 货物包装不符合规定的,承运人不得承运
E. 承运人在运输过程中应当携带运输证明正本,以备查验


5. [多选题]膏剂在贮存中应注意( )。

A. 结皮
B. 霉变
C. 发酵
D. 变酸
E. 糖晶析出


6. [单选题]药学服务中的“服务”包含的是一个群体(药师)对另一个群体(患者)的关怀和责任。因此,药学服务具有很强的

A. 人文属性
B. 伦理属性
C. 社会属性
D. 道德属性
E. 职责属性


7. [单选题]属非噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂的药物是

D.


8. [多选题]药典中药品检验工作的基本程序有( )。

A. 纯度试验
B. 鉴别试验
C. 取样
D. 文献检索
E. 含量测定


9. [多选题]在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是( )。

A. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
B. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
C. 中药饮片,由省级物价主管部门确定管理形式
D. 医院制剂,由省级物价主管部门确定管理形式
E. 处在专利期或行政保护期的专利药品


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