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新药试生产期执行的试行标准应注意( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-03     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正 C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止 D.标准试行期为五年 E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药试生产期(trial operation term)执行的试行标准应注意( )。

A. 同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发


2. [单选题]请根据以下内容回答 116~120 题

A. 精制白喉抗毒素(diphtheria antitoxin)
B. 胃蛋白酶、胰蛋白酶
C. 硫酸阿托品
D. 溴化钠
E. 甲状腺糖衣片
F. 第 116 题 湿度太高、吸水潮解的药品是( )


3. [单选题]根据下列选项,回答 126~128 题:

A. 氯沙坦
B. 马来酸依那普利
C. 哌唑嗪
D. 利舍平(利血平)
E. 氨氯地平
F. 第 126 题 血管紧张素转化酶抑制剂类降压药( )。


4. [单选题]根据下文回答第 59~62 题。

A. 腺鳞头部由8个细胞组成,柄为单细胞
B. 皮层中有间隙腺毛
C. 非腺毛多列性,壁木化增厚
D. 壁内腺
E. 非腺毛圆锥形(conical),表面具角质线纹
F. 第 59 题 蓼大青叶( )。


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