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依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
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正确答案:B。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用 E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。

A. 根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B. 根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
D. 已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理


2. [多选题]《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于

A. 处方药
B. 经营非处方药药品的企业指南性标志
C. 非处方药
D. 甲类非处方药
E. 乙类非处方药


3. [单选题]《中国药典》(2000年版)一部的"鉴别"项是指

A. 鉴定药材质优劣的方法
B. 测定药材中有效成分的含量
C. 测定药材用水溶性或醇溶性物质的含量
D. 对药材的纯度测定的方法
E. 鉴定药材真实性的方法


4. [多选题]清热生津宜选( )。

A. 菊花
B. 天花粉
C. 葛根
D. 芦根
E. 知母


5. [单选题]麻黄碱

A. 具发汗平喘作用
B. 具抗菌作用
C. 具镇痛作用
D. 具镇静麻醉作用
E. 具消肿利尿抗肿瘤作用


6. [单选题]下列哪些采购活动是合法的( )。

A. 向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
B. 生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品
C. 采购医疗机构配制的制剂
D. 乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
E. 乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品


7. [单选题]下列何种感染可用糖皮质激素治疗( )。

A. 角膜溃疡
B. 真菌感染
C. 抗菌药不能控制的感染
D. 重症伤寒
E. 二重感染


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