1. [单选题]原始文献和数据(一次文献)不包括( )。
A. 学位论文
B. 研究论文
C. 药品介绍会的资料
D. 药物不良反应报告
E. 药物疗效评价报告
2. [多选题]
B. 于发现之日起15日内报告 C. 须及时报告 D. 每年汇总报告一次 E. 每5年汇总报告一次 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应 2.药品生产企业对新药监测期内的药品 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A. 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B. 于发现之日起15日内报告
B. 须及时报告
C. 每年汇总报告一次
D. 每5年汇总报告一次
E. 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
F. 2.药品生产企业对新药监测期内的药品
G. 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
H. 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
3. [单选题]白天,山坡表面因日照而增温,气温比谷地高,因此,山坡空气上升,形成( )
A. 谷风
B. 陆风
C. 城市热岛
D. 山风
E. 海风
4. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指( )。
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
5. [单选题]下列关于中药饮片管理说法,错误的是
A. 生成中药饮片必须持有《药品生产许可证(production license)》
B. 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C. 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D. 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
6. [单选题]青霉素过敏试验量()。
A. 0.2ml以内
B. 2~5ml
C. 5~10ml
D. 0.5ml
E. 1ml