根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务^{(major task)}包括( )。

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

2. [多选题]为避免尿中沉淀或结晶、可能形成尿道结石或肾结石，服用后需要多饮水的药物有

A. 磺胺类药^{(sulphonamide drug)}
B. 抗痛风药
C. 抗尿结石药
D. 蛋白酶抑制剂
E. 氨基糖苷类抗生素

3. [单选题]列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

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