【导读】
正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。
A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度
2. [多选题][62-65]
A. 锁阳B. 狗脊 C. 杜仲
B. 紫河车 E.冬虫夏草
C. 既补肝肾(nourishing liver and kidney),又祛风湿的药是 64.既补肾助阳,又润肠通便的药是 65,既补肾益精,又养血益气的药是
3. [单选题]地尔硫卓较维拉帕米特有的心脏作用是
A. 可防治心绞痛
B. 有非竞争性拮抗心肌β受体的作用
C. 减慢房室结自律性
D. 适用于(suitable for)治疗阵发性室上性心动过速
E. 抑制窦房结自律性
4. [多选题]川芎茶调散的药物组成有()。
A. 白芷
B. 羌活
C. 荆芥
D. 防风
E. 细辛
5. [单选题]膜剂的制备多采用( )。
A. 滩涂法
B. 热熔法
C. 溶剂法
D. 涂膜法
E. 冷压法