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下列说法正确的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-28     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 D.医疗机构制剂不得使用商品名称 E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报


2. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业

A. 可以销售其他企业经营的药品
B. 销售本企业经营的药品,必要时可向医疗机构销售药品
C. 只能销售本企业经营的药品
D. 只能经营本企业生产的药品
E. 只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业和医疗机构销售药品


3. [多选题]关于非处方药专有标识正确的有( )。

A. 药品说明书可以单色印刷,但下方必须标注“甲类”或“乙类”
B. 标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
C. 应与说明书、标签一体化印刷
D. 大小可以调整,但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
E. 印在标签和使用说明书右上角


4. [多选题]下列属于片重差异超限的原因的是

A. 冲模表面粗糙
B. 颗粒流动性不好
C. 颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
D. 加料斗内的颗粒时多时少
E. 冲头与模孔吻合性不好


5. [单选题]容易滋腻脾胃的是()。

A. 辛味
B. 甘味
C. 酸味
D. 苦味
E. 淡味


6. [多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。

A. 无菌
B. 无热原
C. 无色
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. pH值要与血液的pH值相等或接近


7. [单选题]荆防颗粒除能发汗解表外,又能

A. 理气散寒
B. 散风祛湿
C. 疏风清热
D. 清热解毒
E. 降逆平喘


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