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新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-28     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本 更多药学(师)的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整(complete data)规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E. 外文资料按要求提供中文译本


2. [单选题]关于眼膏剂,叙述不正确的是( )A、眼膏剂中药物微粒

关于眼膏剂,叙述不正确的是( )

A. 眼膏剂中药物微粒
B. 眼膏剂是一种灭菌制剂,通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求
C. 眼膏剂的基质一般为凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各一份
D. 眼膏剂基质可150℃干热灭菌1~2h


3. [单选题]根据下列选项,回答 176~180 题:

A. O.70B. O.80
B. O.82
C. O.85
D. 1.OO
E. 第176题:一般情况下(in general case),摄取混合食物时的呼吸商通常为( )。


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