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国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披

来源: 自学库    发布:2023-09-28     [手机版]    
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正确答案:D。A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为( )

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年


2. [多选题]可溶于水的纤维素衍生物(cellulose derivatives)

A. EC
B. MC
C. CMC-Na
D. 二乙酸纤维素
E. HPMC


3. [单选题]药用部位为根茎及根的药材是

A. 黄芪
B. 虎杖
C. 板蓝根
D. 牛膝
E. 党参


4. [多选题]注射液除菌过滤可采用( )。

A. 钛滤器
B. 6号垂熔玻璃滤器
C. 0.22μm的微孔滤膜
D. 醋酸纤维素滤膜
E. 唐山砂滤棒


5. [单选题]第 88 题 下列哪个药物最易水解(  )

A. 亚硝酸乙酯
B. 阿托品
C. 穿心莲内酯
D. 苦杏仁苷
E. 洋地黄酊二


6. [单选题]不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是(  )

A. 医院
B. 康复中心
C. 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D. 一般诊所
E. 社区卫生院


7. [单选题]第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


8. [多选题]第 126 题 药品生产企业不得(  )

A. 将处方药销售给非处方药经营的单位
B. 销售更改生产批号的药品
C. 销售说明书、标签不符合规定的药品
D. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
E. 在非法药品市场或其他集贸市场(fair trade market)销售本企业生产的药品


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