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依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制

来源: 自学库    发布:2023-10-22     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B.《营业执照》、《药品GMP证书》 C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》 E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。

A. 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B. 《营业执照》、《药品GMP证书》
C. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D. 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E. 《药品经营企业许可证》、《营业执照》


2. [单选题]按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指

A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C. 新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E. 新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为


3. [单选题]土炒当归可以()。

A. 缓和油润而不滑肠
B. 增强活血行气的作用
C. 增强止呕的作用
D. 增强润肠通便的作用
E. 增强活血调经的作用


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