【导读】
正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产(trial production)后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
2. [单选题]与有机磷酸酯中毒相比,氨基甲酸酯中毒则为( )。
A. 满而轻
B. 二者相同
C. 快,而轻
D. 慢,但重
E. 急,而严重
3. [多选题]炮制对含生物碱类药物(alkaloid drug)的影响,叙述正确的是
A. 槟榔碱、小檗碱等不溶于水,炮制后溶解度增大
B. 石榴皮(pomegranate rind)中的生物碱遇热活性降低,故以生用为宜
C. 草乌中剧毒成分乌头碱经炮制后,水解成毒性较小的乌头原碱
D. 醋制元胡,其有效成分延胡索乙素成盐,具增效作用
E. 马钱子(nux vomica)中的土的宁在炮制后转变为异士的宁
4. [单选题]可用滴制法制备,囊壁由明胶及增塑剂组成
A. 微球
B. 滴丸
C. 脂质体
D. 软胶囊
E. 微丸