医院自配制剂品种范围主要包括（ ）。

1. [多选题]医院自配制剂品种范围主要包括（ ）。

A. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B. 临床需要的科研、试验处方制剂
C. 一些性质不稳定或有效期短的制剂
D. 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E. 某些尚处于保密和申请专利的制剂

2. [单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。

A. 6小时内
B. 12小时内
C. 18小时内
D. 24小时内
E. 30小时内

3. [单选题]制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A. 使消费者有权自主选购药品
B. 实现2000年“人人享有初级卫生保健”
C. 规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理
D. 保障人民用药安全有效、使用方便^{(easy to use)}
E. 规范药品广告审批、发布管理

4. [单选题]新药技术转让应在（ ）。

A. 获得新药证书后申请
B. 新药正式生产后进行申请
C. 新药获得批准文号^{(registered number of approval)}后进行
D. 新药试行标准转正后申请
E. 新药Ⅲ期临床试验后开始申请

5. [单选题]处方当日有效，有特殊情况当日不能取药时，不得超过的天数是( )。

A. 2天
B. 3天
C. 4天
D. 5天

6. [单选题]请根据以下内容回答 41～45 题

A. 药品GMP.证书
B. 现场检查
C. 分布实施
D. 审查验收
E. 零售《药品经营企业许可证》
F. 第 41 题 在换发《药品经营企业许可证》的工作中，对《零售兼批发》企业只换发（ ）

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