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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.立即对受试者进行适当治疗 B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C.研究者在报告上签名并注明日期 D.与受试者及其家属讨论赔偿 E.向上级部门申请中止临床试验 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


2. [多选题]药物自肾排泄快慢的影响因素是

A. 药物的脂溶性
B. 药物的极性
C. 尿液的pH
D. 肾的功能
E. 药物的血浆蛋白结合率


3. [多选题]以下所列治疗痛风药物中,主要发挥促进尿酸排泄的是

A. 别嘌醇
B. 丙磺舒(probenecid)
C. 泼尼松
D. 苯溴马隆
E. 秋水仙碱


4. [多选题]下列选项中,郁证常见的病因病机有( )

A. 忧思郁怒,肝气郁结
B. 郁怒伤肝,肝气犯胃
C. 忧愁思虑,脾失健运
D. 心血不足,心失所养
E. 情志过极,心失所养


5. [多选题]肝郁气滞型缺乳的主症包括( )

A. 产后乳少
B. 产后无乳
C. 胸胁胀闷
D. 食欲减退
E. 脉弦数


6. [多选题]栓剂的质量要求和质量检查有( )

A. 药物与基质应混合均匀,外形完整光滑
B. 重量差异检查合格
C. 应有适宜的硬度
D. 融变时限检查合格
E. 崩解时限检查合格


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