片剂的质量要求一般有

1. [多选题]片剂的质量要求一般有

A. 外观好并硬度适宜
B. 崩解或溶出合格
C. 含量准确，片重差异小，质量稳定
D. 所有片剂必须符合卫生学的要求
E. 脆碎度和含量均匀度符合要求

2. [多选题]某药以相同剂量每日1次静脉输注，连续用药1个月后再次测得的药一时曲线下面积(AUC)较初次用药后的AUC明显增大，可能的解释包括

A. 药物生物利用度增大
B. 药物的血浆蛋白结合减少
C. 给药速率过快，超过药物消除速率
D. 肝药酶被抑制
E. 患者出现肾功能障碍

3. [多选题]国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构^{(specialized agency)}包括　

A. 执行委员会
B. 财务委员会
C. 伦理委员会
D. 数据监测委员会
E. 安全性监测委员会

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