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新药试生产期执行的试行标准应注意( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-24     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正 C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止 D.标准试行期为五年 E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药试生产期(trial operation term)执行的试行标准应注意( )。

A. 同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发


2. [单选题]产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是 查看材料

A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械


3. [多选题]第 135 题 定点零售药店审查和确定的原则是(  )

A. 保证基本医疗保险用药的品种
B. 保证基本医疗保险用药的质量
C. 方便参保人员就医后购药和便于管理(convenient for managing)
D. 引入竞争机制,合理控制药品服务成本
E. 注重发挥社区卫生服务机构的作用


4. [单选题]天麻的加工方法是

D.


5. [单选题]根据下列题干及选项,回答 120~123 题:

A. 具有4-苯基哌啶结构
B. 具有3-庚酮结构
C. 具有4-苯氨基哌啶结构
D. 具有N-甲基环己胺结构
E. 具有哌嗪结构
F. 第 120 题 盐酸美沙酮( )。


6. [单选题]油溶性药物与脂溶性基质制备栓剂时,若基质熔点下降可加入( )调节硬度。

A. 固体石蜡
B. 液体石蜡
C. 凡士林
D. PEG-6000
E. 羊毛脂(lanolin)


7. [多选题]胃溶型片剂薄膜衣材料为( )。

A. 乙基纤维素
B. 醋酸纤维素
C. 羟丙甲纤维素
D. 羟丙基纤维素
E. 苯乙烯马来酸共聚物


8. [单选题]强心苷α、β不饱和(unsaturated)内酯环与活性亚甲基试剂的反应溶液是

A. 水
B. 醇
C. 酸水
D. 酸性醇
E. 碱性醇


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