1. [填空题]某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数
A. 20~30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
2. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即向药品监督管理部门报告
B. 应当立即通知药品生产企业或者供货商
C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
3. [单选题]下列因素中，不归属影响药品质量的环境因素的是
A. 日光
B. 空气
C. 库房温度
D. 药品包装材料(drug packaging materials)
E. 包装车间湿度
