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有关基本药物质量监管的说法,正确的是

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产 C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 D.医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]有关基本药物质量监管的说法,正确的是

A. 基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B. 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产(organizing production)
C. 配送企业应当加强对(enhance to)基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D. 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度


2. [单选题]抗代谢类抗肿瘤药物的典型不良反应不包括

A. 胃肠道不良反应(gastrointestinal side effects)
B. 口腔溃疡
C. 骨痛
D. 骨髓功能抑制
E. 肝损害


3. [单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告书的说法,错误的是

A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求(meet the requirement)
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验


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