根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2

1. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。

A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品

2. [单选题]GAP适用于

A. 中药材生产企业生产中药材的全过程
B. 中药材生产企业生产中药材的关键工序
C. 道地中药材的生产全过程
D. 植物中药材的生产全过程

3. [单选题]胃的生理特性是（ ）

A. 喜燥恶湿主升
B. 喜燥恶湿主降
C. 喜润恶燥主降
D. 喜润恶燥主升
E. 喜湿恶燥主升、

4. [单选题]不应作为乙类非处方药^(otc)的情况不包括

A. 中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B. 儿童用矿物质
C. 严重不良反应发生率达万分之一以上
D. 化学药品^(chemicals)含抗菌药物、激素等成分的

5. [多选题]异喹啉骨架的化合物有

A. 吗啡
B. 厚朴碱
C. 汉防己甲素
D. 延胡索乙素
E. 青风藤碱

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