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有关进口药品说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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导读

正确答案:ACD。A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可 B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口 C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格 D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]有关进口药品说法正确的是

A. 申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B. 未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C. 进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
D. 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准


2. [多选题]药品生产企业应当

A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


3. [单选题]松萝的适宜采收期(fit harvest period)

A. 花蕾期
B. 落果期
C. 霜降期
D. 7月至9月
E. 全年均可


4. [多选题]既能健脾,又能利水的药物有

A. 党参
B. 黄芪
C. 白术
D. 茯苓
E. 薏苡仁


5. [单选题]对生产、销售劣药的单位,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款违法生产、销售药品货值的

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下


6. [单选题]酸味药主要分布于( )。

A. 清热药、泻下药中
B. 化痰药和温肾壮阳药中
C. 解表药、祛风湿药中
D. 收涩药和止血药中
E. 补虚药和安神药中


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