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根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:C。A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队、仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程 E.适用的生产设备和维修保障 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障


2. [多选题]下列药品中,如果合用调节血脂药普伐他汀等同类药品,可能使其代谢减少或减慢,以致出现肌肉疼痛等严重不良反应的药品是

A. 红霉素
B. 异烟肼
C. 利福平
D. 西咪替丁
E. 伊曲康唑


3. [单选题]某药口服剂量为5mg/kg,临床医生每隔一个半衰期给药一次。为使药物迅速达到稳态浓度产生治疗作用,首剂应服

A. 5mg/kg
B. 75mg/kg
C. 10mg/kg
D. 15mg/kg
E. 20mg/kg


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