1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入
A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗(free medical service)报销用药目录的品种
3. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害(serious harm)的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
4. [单选题]金黄色葡萄球菌感染(staphylococcus aureus infection)引起的骨髓炎应选用
A. 克林霉素
B. 万古霉素
C. 四环素
D. 红霉素
E. 氯霉素
5. [单选题]国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，对价格活动实行
A. 管理、监督和必要的调控
B. 管理、检查和必要的处罚
C. 监督、检查和定价
D. 监管、调控和处罚
E. 干预、巡查和必要的处罚
6. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过
A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
7. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
8. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
9. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
10. [单选题]有关烟酸的描述错误的是
A. 广谱调血脂药
B. 与贝特类或他汀类合用可提高疗效
C. 升高Lp（a）
D. 可升高HDL
E. 能减少冠心病的发病率和死亡率
