根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门^{(quality management department)}负责人的资质

A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验^{(practical experience)}
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

2. [单选题]为治湿热黄疸之要药的是（ ）。

A. 金钱草
B. 栀子
C. 大黄
D. 黄柏
E. 茵陈

3. [多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的

4. [单选题]下列有关肉苁蓉描述不正确的是

A. 来源于列当科植物
B. 药用部位为干燥全草
C. 表面密被覆瓦状排列的肉质鳞叶
D. 断面可见点状维管束
E. 气微，味甜、微苦

5. [单选题]下列方的组成药物中同时含有白术、白芍的是

A. 补中益气汤
B. 逍遥散
C. 败毒散
D. 小青龙汤
E. 大柴胡汤

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