【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明 B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准 D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
2. [单选题]以下关于炮制对苷类药物的影响说法错误的是()。
A. 尽量少泡多润,防止成分损失
B. 常用酒作辅料,提高溶解度
C. 一般少用或不用醋处理
D. 常用炒、蒸、烘或暴晒方法破坏酶的活性
E. 乳香、没药等通过加热炮制可大部分除去毒性或强烈的刺激性
3. [单选题]既化痰止咳,又和胃降逆的药是
A. 紫菀 B. 天竺黄(concretio silicea pambusae)
B. 礞石
C. 枇杷叶
D. 款冬花
4. [多选题]下列有关疫苗监督管理的说法,正确的是
A. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁
B. 发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
C. 发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门(health authorities)报告
D. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
5. [多选题]抗菌谱广、活性强、毒性低、疗效可与第三、四代头孢菌媲美的抗菌药是( )。
A. 诺氟沙星
B. 甲氧苄啶
C. 磺胺甲嗯唑
D. 环丙沙星
E. 吡哌酸