1. [多选题]属妊娠慎用的成药有
A. 伤湿止痛膏
B. 乳癖消片
C. 安宫牛黄丸
D. 三妙丸
E. 天麻丸
2. [单选题]要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。
A. 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准
B. 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准
C. 不和格品经复检后仍不合格
D. 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格
E. 符合药典药品质量标准
3. [单选题]10000级洁净厂房适用于生产（ ）。
A. 片剂、胶囊剂
B. 角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C. 丸剂及其他制剂
D. 原料的精制、烘干
E. 粉针剂的分装、压塞
4. [单选题]根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括
A. 开展调查评估，启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
5. [单选题]. HLB值在8~16之间的表面活性剂可作为
A. 增溶剂
B. O/W型乳化剂
C. W/O型乳化剂
D. 消泡剂
E. 润湿剂
6. [单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品(counterfeit famous brand product)，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是()。
A. 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任(be to blame)
B. 药店不是假品牌的生产者，不应承担责任(be to blame)
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任(be to blame)
D. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
7. [单选题]标识为红色椭圆形背景下的OTC是
D.
8. [单选题]下列标准中，属于企业内控标准的是（ ）。
A. 药品有效期内标准
B. 药品出厂前的合格品标准
C. 市场抽检的检验标准
D. 生产厂厂方负责期标准
E. 企业留样考察期内执行的标准
