【导读】
正确答案:E。A.负责药品质量标准复核工作 B.是我国法定的药品注册管理机构 C.是具体负责药品注册的业务部门 D.负责国家药品标准的制定工作 E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。
A. 负责药品质量标准复核工作
B. 是我国法定的药品注册管理机构
C. 是具体负责药品注册的业务部门(business department)
D. 负责国家药品标准的制定工作
E. 主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
2. [单选题]请根据以下内容回答 107~111 题
A. 10年
B. 20年
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 107 题 “专利法”规定:发明专利权的期限为( )
3. [多选题]麝香的药理作用有( )
A. 对中枢神经系统兴奋与抑制的双重作用
B. 抗肿瘤
C. 兴奋子宫
D. 雄性激素样作用
E. 扩张冠状动脉
4. [单选题][ 67~68 ]个体化给药方案制订的方法
A. 比例法
B. 血清肌酐法
C. 重复一点法
D. Bayesian反馈法
E. 一点法预测维持剂量
F. 第 67 题 判断肾功能损害程度,用
5. [多选题]药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是
A. 必须是合法企业生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号
D. 包装和标识符合有关规定(related regulations)和储运要求
E. 中药材应标明产地
6. [单选题]区别维生素B1与维生素A可采用下列哪种化学反应( )。
A. 硫色素反应
B. 紫脲酸胺反应
C. Vitali反应
D. Legal反应
E. 还原反应