【导读】
正确答案:C。A.临床安全性评价比疗效评价更简单 B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价 D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些 E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
2. [多选题]国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
A. 新药临床试验:120日内完成
B. 可以实行快速审批的品种:100日内完成
C. 新药生产:120日内完成
D. 已有国家标准药品的申请:80日内完成
E. 需要进行技术审评的补充申请:40日内完成
3. [单选题]用于防治晕车、晕船、晕机,但勿与地西泮和酒精同用,孕妇、新生儿禁用的是
D.