1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 5日内
C. 3日内
D. 1日内
E. 立即
2. [多选题]以下所述哪些与盐酸赛庚啶相符( )。
A. 味极苦
B. 具中度抗胆碱作用
C. 具H1受体拮抗作用
D. 可以治疗消化道溃疡
E. 白色结晶性粉末
3. [单选题]胺碘酮抗心律失常的作用机制是
A. 提高窦房结和浦肯野纤维的自律性
B. 加快浦肯野纤维和窦房结的传导速度
C. 缩短心房和浦肯野纤维的动作电位时程、有效不应期(effective refractory period)
D. 阻滞心肌细胞Na+、K+、Ca2+通道
E. 激动α及β受体
4. [单选题]医疗机构(medical institutions)制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
5. [多选题]药品零售企业的特殊性表现在( )。
A. 药品零售企业必须建立质量检验和质量管理机构
B. 药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康
C. 药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响(directly affect)公众生命和健康
D. 药品零售活动面向企业或单位，以及直接面向消费者
E. 只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
6. [多选题]不宜设置地漏的是（ ）。
A. 无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B. 注射剂的稀配、滤过
C. 直接接触无菌药品的包装材料(packaging material)最终处理后的暴露环境
D. 可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E. 可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
