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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:AD。A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


2. [单选题]为避免引起新生儿循环障碍和灰婴综合征,产妇分娩前应禁用的药物是

A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 红霉素
D. 新霉素
E. 庆大霉素


3. [单选题]根据下列内容,回答 39~42 题:

A. 粗细粉末分离、混合
B. 粉碎与混合同时进行,效率高
C. 增加药物表面积,极细粉末与液体分离
D. 减小物料内聚力(cohesion)而使易于碎裂
E. 粗细粉末分离、粉末与空气分离
F. 第 39 题 混合粉碎的特点( )。


4. [单选题]药品委托生产的审批部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 省、自治区(autonomous region)、直辖市药品监督管理部门
D. 省、自治区(autonomous region)、直辖市卫生行政管理部门
E. 药品监督管理和卫生行政管理部门


5. [单选题]硝酸士的宁采用高氯酸滴定(perchloric acid titration)法测定含量,可选用下列方法指示终点( )。

A. 结晶紫
B. 碘化钾-淀粉
C. 偶氮紫
D. 碘液
E. 电位法


6. [单选题]根据下列题干及选项,回答 113~115 题:

A. 莫沙必利
B. 托烷司琼
C. 盐酸格拉司琼
D. 多潘立酮
E. 盐酸昂丹司琼
F. 第 113 题 强效选择性5-HT。受体激动剂( )。


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