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依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:B。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用 E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。

A. 根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书(specification),暂停生产、销售和使用的措施
B. 根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书(specification),暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
D. 已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理


2. [多选题][119-120]

A. 心电图机 B.避孕器具
B. 手动轮椅 D.手术器械
C. 心脏瓣膜
D. 对损伤或残疾进行补偿的医疗器械是
E. 对生理过程进行替代和调节的医疗器械是


3. [单选题]测定主成分及杂质含量

C.


4. [单选题]治疗鼻渊,头痛,宜选

A. 辛夷
B. 夏枯草
C. 藁本
D. 香薷
E. 荆芥


5. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品( )。

A. 多余的可以在市场上零售
B. 可以在医疗机构之间调剂使用
C. 应当在指定医疗机构用于临床试验
D. 应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E. 应当在指定医疗机构用于科学研究


6. [单选题]药物临床评价是指( )。

A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


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