《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂

1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称^{(organization name)}的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

2. [多选题]药品杂质限量的基本要求包括

A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产

3. [多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

A. 明确双方质量责任
B. 药品包装、标签、说明书符合有关规定
C. 药品运输的质量保证及责任
D. 药品质量符合药品标准等有关要求
E. 供货单位应当提供符合规定^{(conforming to prescribed)}的资料且对其真实性、有效性负责

4. [多选题]特殊管理的药品包括

A. 抗肿瘤药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 毒性制品

5. [多选题]下列关于《中国药学文摘》的叙述，正确的是

A. 1982年创刊
B. 以双月刊出版发行
C. 以文摘、题录等形式报道
D. 以计算机化的中英文药学文献数据库为基础
E. 最常用的国内药学文摘

6. [多选题]下列叙述正确的有

A. 白天咳嗽发作宜选用右美沙芬
B. 右美沙芬可引起嗜睡，对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用
C. 妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用右美沙芬
D. 苯丙哌林需整片吞服，不可嚼碎
E. 青光眼、肺部淤血的咳嗽患者、心功能不全者、妊娠及哺乳期妇女均慎用喷托维林

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/d346e.html